Kwalificatie-ingenieur Farma (Freelance optional)

Functieomschrijving

Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met de QA-teams.

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot mondeling en schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)