Freelance CRA/ Clinical Research Associate

Das ist der Job

SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy. #J-18808-Ljbffr

Das brauchst du

Ihre Aufgaben Eigenständige Betreuung und Überwachung von Prüfzentren (On-Site und Remote Monitoring) Durchführung von Site Selection Visits (SSV) Site Initiation Visits (SIV) Routine Monitoring Visits (MV) Close-Out Visits (COV) Source Data Verification (SDV) und Review der Studiendaten Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, SOPs sowie nationalen und internationalen Regularien Identifikation und Nachverfolgung von Protocol Deviations Erstellung und Pflege von Monitoring-Berichten Unterstützung der Prüfzentren bei studienrelevanten Fragestellungen Überprüfung und Pflege von Investigator Site Files (ISF) und Trial Master Files (TMF) Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Projektmanagement und weiteren Studienbeteiligten Unterstützung bei Audits und Inspektionen Indikation: Onkologie Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin, Biologie oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien Erfahrung im Monitoring klinischer Studien der Phase I-IV von Vorteil Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen Sicherer Umgang mit EDC-Systemen und MS Office Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Darum lohnt es sich

Freiberuflicher Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) Projektart: Freiberuflich / Freelancer Einsatzort: Deutschland (Remote, regelmäßige Site Visits) Start: August Laufzeit: 12 Monate mit Option auf Verlängerung Auslastung: 60-100 % Für die Unterstützung laufender klinischer Studien eines unserer Kunden suchen wir einen erfahrenen freiberuflichen Clinical Research Associate (CRA), der eigenverantwortlich Prüfzentren betreut und die Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP, Studienprotokoll und regulatorischen Anforderungen sicherstellt.