Das ist der Job
Aufgaben Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, die Advanced Quality Engineering mit fundiertem Labeling- Know-how kombiniert.
Verfügbarkeit: 1-2 Jahre, 60-80% Remote mit punktuellen Vor-Ort-Terminen
Deine Aufgaben
Review und Freigabe technischer Zeichnungen Pflege von DHF und Risikomanagement-Dokumentation Definition und Bewertung von V&V-Aktivitäten Durchführung von Design Reviews Erstellung und Bewertung von Labeling- und Artwork-Konzepten Sicherstellung der Compliance von Labels, IFUs und Verpackung Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, Regulatory und Design Profil Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld Design Controls, DHF, Risikomanagement und V&V Qualitäts- und regulatorische Anforderungen (z.
Darum lohnt es sich
Die Wisst International Consulting GmbH (kurz: WIC) ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Projektmanagement. Wir werden Teil des Teams bei unseren Kunden, unterstützen mit unserer Fach- und Branchenexpertise und sind "hands-on" operativ aktiv in den Projekten unserer Kunden.
ISO 13485, ISO 14971, MDR) Labeling-Standards und IFU-Management Erfahrung mit Artwork-Tools Starke Schnittstellenkompetenz Englisch fließend Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke Analytisches Denken Wir bieten APGW1_DE Unser Angebot umfasst alles rund um das Thema Projektmanagement. Dabei beraten wir nicht nur.
Schließe dich unserer Mission an und führe Projekte zum Erfolg! Die Rolle umfasst die Steuerung qualitätsrelevanter Designaktivitäten, Dokumentationsführung, Risikomanagement sowie die Umsetzung regulatorisch konformer Label- und Verpackungsanforderungen.
